2026-01-08
의료 산업에서 기기 추적성 및 고유 장치 식별(UDI) 규정 준수는 타협의 여지가 없는 글로벌 규정의 초석이 되었습니다. 다양한 기질에 내구성이 뛰어나고 대비가 높은 코드를 구현하는 과제를 해결하기 위해, 선도적인 산업 마킹 솔루션 제공업체인 Syscode는 EU 의료 기기 규정(MDR) 및 미국 식품의약국(FDA)의 엄격한 요구 사항을 충족하도록 설계된 일련의 정밀 마킹 시스템을 출시했습니다.
의료용 스테인리스 스틸에서 민감한 폴리머에 이르기까지 다양한 재료에 적합한 마킹 기술을 선택하는 것이 중요합니다. Syscode의 파이버 레이저 마커와 벤치탑 파이버 레이저는 장치에 부식 방지 어닐링 마크를 생성하여 반복적인 멸균 후에도 가독성을 보장합니다. 열에 민감한 카테터와 같은 섬세한 부품의 경우, UV 레이저 마커는 열 응력을 방지하고 기질 무결성을 보호하기 위해 "콜드 마킹" 기술을 사용합니다. 한편, 고속 통합 플라잉 레이저 마커와 온라인 레이저 시스템은 생산 라인에서 대량 코딩을 강력하게 지원합니다.
포장 식별을 위해 Syscode의 고해상도 잉크젯 및 열전사 오버프린트(TTO) 시스템이 뛰어납니다. Syscode의 열 잉크젯(TIJ) 기술은 유지 보수가 필요 없는 제품 마킹의 업계 표준이 되어 멸균 포장에 얼룩 방지 및 선명한 코드를 보장합니다. DuPont Tyvek 백과 같은 부드러운 포장의 경우, Syscode TTO 프린터는 300dpi 고해상도 가변 데이터 인쇄를 제공합니다. 또한 어두운 기질용으로 설계된 흰색 잉크 잉크젯 프린터는 만료 날짜와 같은 중요한 정보의 가독성을 크게 향상시킵니다.
대형 장비 또는 현장 마킹이 필요한 경우 Syscode의 휴대용 핸드헬드 프린터가 유연한 솔루션을 제공합니다. 핸드헬드 레이저 마커 및 잉크젯 마커는 부피가 큰 포장에 직접 영구적인 UDI 코드를 생성할 수 있으며, 소량 배치 또는 이동식 마킹 시나리오에 완벽하게 적합합니다.
Syscode는 단순한 장비 공급업체가 아니라 포괄적인 추적성 파트너입니다. 자동 배치 코딩에서 수동 마킹, 케이블 라벨 프린터에서 생산 라인 통합에 이르기까지, 이 회사는 의료 제조업체가 완전한 규정 준수와 운영 우수성을 매우 경쟁력 있는 가격으로 달성할 수 있도록 지원하기 위해 최선을 다하고 있습니다.
